Warnung vor importierten Arzneimitteln aus Polen
Pressemitteilung 08/07
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor der Anwendung der in Polen von der Firma Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. hergestellten Injektionslösungen Metronidazol 0,5% und Natrium Bicarbonicum 8,4% mit den Chargennummern 1011106 bzw. 21106. Bei den Lösungen handelt es sich um ein Antimykotikum bzw. eine Elektrolytlösung zur Therapie der Azidose. Vermutlich im Herstellungsverfahren ist es zu Verwechselungen bei der Verpackung der Arzneimittel gekommen. In Polen wurden daraufhin die betroffenen Chargen aus dem Handel gezogen.
Beim von der Firma Kutnowskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A. in Polen hergestellten Arzneimittel Doxepin 25 ist es ebenfalls zu Qualitätsmängeln bei der Herstellung gekommen. Die Charge 67020041 wurde von der polnischen Behörde vom Markt zurückgerufen.
Die Arzneimittel wurden zwar nach Auskunft der polnischen Überwachungsbehörde nicht nach Deutschland importiert, jedoch könnten Privatpersonen die Arzneimittel in polnischen Apotheken erworben und nach Deutschland gebracht haben. Diese Personen werden dringend aufgefordert, diese Arzneimittel nicht anzuwenden und gegebenenfalls ihren Arzt zu informieren.
BfArM (04.04.2007)
Antimykotikum > gegen Pilze
Azidose > Übersäuerung des Körpers
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